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腔鏡手術(shù)機(jī)器人作為目前應(yīng)用最廣泛的手術(shù)機(jī)器人，能夠輔助醫(yī)生完成各類復(fù)雜的微創(chuàng)手術(shù)，并憑借更高的精準(zhǔn)度和安全性，顯著改變了微創(chuàng)手術(shù)的格局。

近期，國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域再度傳來喜訊。近日，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)康諾思騰宣布，其自主研發(fā)的Sentire思騰腔鏡手術(shù)機(jī)器人在內(nèi)地和香港同步完成多例人體臨床試驗(yàn)入組。隨著其人體臨床實(shí)驗(yàn)的不斷推進(jìn)，將加速該公司全球范圍申請(qǐng)醫(yī)療器械認(rèn)證的步伐。

值得一提的是，康諾思騰也是國(guó)內(nèi)首家同時(shí)在香港和內(nèi)地完成人體臨床試驗(yàn)的企業(yè)。那么，被譽(yù)為國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人黑馬的康諾思騰，其產(chǎn)品具有哪些優(yōu)勢(shì)？成立僅四年的康諾思騰，又是憑借什么可以在腔鏡手術(shù)機(jī)器人這一賽道脫穎而出？

國(guó)內(nèi)首家在內(nèi)地及香港同步完成人體臨床試驗(yàn)的企業(yè)

資料顯示，目前腔鏡手術(shù)機(jī)器人主要應(yīng)用于泌尿外科、婦科、普外科以及心胸外科等領(lǐng)域。其中，多孔腹腔鏡手術(shù)與開放式手術(shù)相比，可減輕病人的術(shù)后痛苦、縮短病人的住院時(shí)間、降低術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生幾率并改善患部術(shù)后外觀，因而得到了廣泛的應(yīng)用。

盡管多孔腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人的要求最高、研發(fā)難度最大，但其廣泛的應(yīng)用手術(shù)場(chǎng)景，能為患者帶來最大的福音。因此，在巨大的市場(chǎng)潛力和技術(shù)空白下，國(guó)產(chǎn)企業(yè)爭(zhēng)相涌入這一賽道。

近日，康諾思騰正式宣布其自主研發(fā)的Sentire思騰腔鏡手術(shù)機(jī)器人，在內(nèi)地及香港同步完成人體臨床試驗(yàn)。查閱相關(guān)資料后發(fā)現(xiàn)，康諾思騰也是國(guó)內(nèi)首家在內(nèi)地、香港同步完成腔鏡手術(shù)機(jī)器人臨床試驗(yàn)的品牌，其產(chǎn)品的臨床性能得到了臨床專家的高度贊賞和期許。

據(jù)器械之家了解，康諾思騰在大陸地區(qū)是多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)，且全部完成入組，包括中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院張旭院士團(tuán)隊(duì)，海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬第一醫(yī)院王林輝教授團(tuán)隊(duì)，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院夏丹教授團(tuán)隊(duì)。目前，該公司產(chǎn)品臨床試驗(yàn)手術(shù)成功率100%，手術(shù)中轉(zhuǎn)率為0，術(shù)式覆蓋前列腺癌根治術(shù)、腎部分切除術(shù)、腎盂輸尿管成形術(shù)三類泌尿外科的代表術(shù)式。

需要指出的是，此前康諾思騰在中國(guó)香港開展的多學(xué)科人體臨床試驗(yàn)中，其入組對(duì)象包含全球多人種患者。而這些多學(xué)科、多人種人體臨床試驗(yàn)的成功完成，證明康諾思騰的手術(shù)機(jī)器人與國(guó)際知名的機(jī)器人相比，在出血控制的有效性、正常組織功能的保護(hù)以及患者術(shù)后的恢復(fù)等方面均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的差異。

這也表明，該公司的多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人已達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水準(zhǔn)，并為該產(chǎn)品惠及全球患者提供了臨床依據(jù)，在推進(jìn)產(chǎn)品的海外布局進(jìn)程中，具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

當(dāng)前，隨著我國(guó)老齡化的加劇，加之住院病人手術(shù)量快速攀升，醫(yī)療服務(wù)需求逐年增加。因此，技術(shù)更新迭代、推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展，以提升醫(yī)療供給質(zhì)量和效率成為必然。但需要指出的是，國(guó)產(chǎn)機(jī)器人要從實(shí)驗(yàn)室走到手術(shù)臺(tái)，還需要“向上”突破技術(shù)壁壘、“向下”沉入市場(chǎng)。

據(jù)了解，手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)業(yè)鏈主要包括上游的原材料、核心零部件，中游的機(jī)身組裝、系統(tǒng)集成和軟件開發(fā)等，以及下游的終端使用環(huán)節(jié)。其中在技術(shù)壁壘最高上游產(chǎn)業(yè)鏈中，核心零部件成本占比達(dá)70%，其市場(chǎng)主要由美國(guó)、德國(guó)和日本壟斷。

手術(shù)機(jī)器人作為醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的“集大成者”，對(duì)開發(fā)團(tuán)隊(duì)的技術(shù)水平和綜合能力有極高的要求。憑借雄厚的技術(shù)實(shí)力，康諾思騰攻克“卡脖子”難題，掌握了機(jī)械架構(gòu)、動(dòng)力模組、電氣架構(gòu)、軟件架構(gòu)、復(fù)雜算法和視覺影像控制等核心技術(shù)的自主研發(fā)，徹底攻克了關(guān)鍵領(lǐng)域的核心技術(shù)，實(shí)現(xiàn)手術(shù)機(jī)器人整機(jī)自研。

事實(shí)上，立足產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展要求，原點(diǎn)仍是從需求出發(fā)，推動(dòng)創(chuàng)新為臨床并為患者服務(wù)。因此，機(jī)器人輔助作為臨床手術(shù)當(dāng)中的一部分，在外科手術(shù)發(fā)展追求微創(chuàng)化和標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程中，如何讓機(jī)器人滿足更多臨床需求顯得尤為重要。

從具體的產(chǎn)品性能來看，康諾思騰機(jī)器人的操作流暢、視野清晰、控制精準(zhǔn)、裝配便捷，可以大大提高臨床手術(shù)效率及安全。

香港中文大學(xué)醫(yī)學(xué)院副院長(zhǎng)吳兆文教授在使用該設(shè)備后表示：“在操作過程中，康諾思騰自主研發(fā)的手術(shù)機(jī)器人卓越的性能表現(xiàn)，讓我對(duì)提高機(jī)器人手術(shù)的普及率和可及性充滿了信心。在術(shù)中，該設(shè)備操作順滑流暢，控制精準(zhǔn)靈活，有著出色的功能設(shè)計(jì)來提升可用性，以期提升手術(shù)的安全性。同時(shí)，患旁機(jī)器人輕巧且操作便捷，便于主刀醫(yī)生和手術(shù)團(tuán)隊(duì)有更好的配合。”

立足國(guó)內(nèi)發(fā)展 全面推進(jìn)全球化戰(zhàn)略

當(dāng)前，手術(shù)機(jī)器人被全球公認(rèn)為黃金賽道。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2015年到2020年，全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模由30億美元增長(zhǎng)至83億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率22.6%，預(yù)計(jì)將以26.2%的年復(fù)合增速增長(zhǎng)至2026年的336億美元。

近年來，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正逐漸突破技術(shù)壁壘，不斷提升創(chuàng)新能力和技術(shù)水平，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)從中低端向高端甚至超高端升級(jí)，在這一過程中，進(jìn)軍海外市場(chǎng)成為許多企業(yè)開啟“第二增長(zhǎng)曲線”的制勝點(diǎn)。

康諾思騰在立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí)，實(shí)施了全面國(guó)際化戰(zhàn)略，目前在深圳、香港和美國(guó)三地設(shè)立全球研發(fā)中心，其團(tuán)隊(duì)和渠道輻射全球。在中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新出海的浪潮中，該公司的發(fā)展速度在全球范圍內(nèi)已經(jīng)位居前列。

康諾思騰表示：“目前公司產(chǎn)品正在全球范圍內(nèi)申請(qǐng)包括NMPA、FDA、CE在內(nèi)的醫(yī)療器械認(rèn)證，后續(xù)將陸續(xù)獲批上市，惠及全球更多患者?！?/span>

正是這些出色的技術(shù)成果，為康諾思騰引來了多家頂尖投資機(jī)構(gòu)的青睞。成立迄今，該公司已完成多輪融資，為公司加速手術(shù)機(jī)器人新產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)上市及全球化推廣提供了資金保證。今年6月，其完成了新一輪8億元融資，該輪融資引入了道合科技投資、聯(lián)想創(chuàng)投兩家機(jī)構(gòu)，并獲得老股東清松資本、美團(tuán)龍珠、啟明創(chuàng)投、禮來亞洲基金、新世界發(fā)展集團(tuán)和險(xiǎn)峰K2VC追加投資。

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當(dāng)前，中國(guó)正在成為全球重要的醫(yī)療科技創(chuàng)新策源地。盡管國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人起步較晚。但隨著國(guó)家政策的不斷鼓勵(lì)，加之近年來國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人核心技術(shù)的積累，并結(jié)合多種尖端新興技術(shù)創(chuàng)新突破，加快了腔鏡手術(shù)機(jī)器人在臨床應(yīng)用的推廣與拓展。

在市場(chǎng)和政策的雙重驅(qū)動(dòng)下，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)迎來空前利好時(shí)機(jī)。

康諾思騰作為中國(guó)創(chuàng)新型手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的引領(lǐng)者，其在內(nèi)地和香港同步完成人體臨床試驗(yàn)，標(biāo)志該產(chǎn)品距離獲批上市并走向商業(yè)化又更近一步。可以預(yù)見，未來在其產(chǎn)品獲批上市后，將成為中國(guó)高端手術(shù)機(jī)器人的又一重要里程碑時(shí)刻。